Schulungsmaterial

Schulungsmaterial (engl. “Educational Material”) wird bei der Zulassung oder Änderung der Zulassung eines Arzneimittels angeordnet, wenn in der medizinischen Praxis zusätzlich zu Fach- und Gebrauchsinformation besondere Informationen zur Minimierung von Arzneimittelrisiken für erforderlich gehalten werden.

Nähere Informationen über Schulungsmaterial finden Sie auf der Seite des
 Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) 

sowie des
Paul-Ehrlich-Instituts (PEI).

Auflistungen der Wirkstoffe bzw. Warenzeichen, für die Schulungsmaterial beauflagt wurde, finden Sie unter:
Auflistung Schulungsmaterial BfArM bzw.  Auflistungen Schulungsmaterial PEI

Behördlich genehmigtes Schulungsmaterial finden Sie unter:
https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Risikoinformationen/Schulungsmaterial/_functions/Schulungsmaterial_Formular.html;jsessionid=BFBE17C07716D2B814B726D975A842D6.intranet251?nn=926366